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中山大学附属第五医院

...个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医...

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曲靖市中医医院

...资料室、中心药房，有独立的伦理委员会及伦理资料室。GCP办公室GCP资料室GCP药房伦理、机构资料室专业组诊疗环境机构建立了临床试验质量控制和质量保证体系，包括制度体系建设、研究团队培养，设备设施维护、经费保障和...

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中山市中医院

...0年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。GCP办公室科学设岗、提质增效，制定和完善了岗位职责、管理制度以及各项标准操作规程（SOP），机构备案以来承接注册类临床试验项目29个。医院十分重视临床试验工作...

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银川市第一人民医院

...者的名单与履历（履历表上每个研究者要签字确认）并将GCP证书附在每个人的履历表后20.SAE空白表样表21.CRA委托书、资质（身份证复印件、GCP证书，并盖章）22.申办方监查报告空白表23.试验项目监查计划（交机构备案）24.中心实...

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新疆医科大学第二附属医院

...公室、独立伦理委员会，下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药物临床试验机构由杨新玲院长亲自担任机构主任，机构副主任为药学部刘军主任，机构办公室主任由马亮英主任担任，机构办公...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链...

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承德医学院附属医院

...待医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目合作。 遵照国家GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点，制定本流程。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与医院药物临床试验...

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新余市人民医院

...，可用中英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体...

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汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心

...办公室，负责机构日常工作。机构先后派出100余人次参加GCP培训，举办48场院内专题培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。拥有专属档案室、药物专管库，建立了完善的管理制度、标准操作规程，突出眼...

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