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昆明市儿童医院

...。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。临床试验机构组织架构图如下： 药物临床试验运行流程图——临床...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，并有-80℃冰箱，满足各药物临床试验开展。各专业负责人情况： 立项资料递交清单请查看附件!

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...械临床试验开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻醉、中医肾病、中医心血管、胸外、老年病（老年心血管、老年神经内科）、血液、普通外...

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郴州市第一人民医院

...，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...者的权益/健康、以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况。②持续违背方案，或研究者不配合监查/稽查，或对违规事件不予以纠正。凡是发生上述研究者违背GCP原则、没有遵从方案开展研究，可能对受试者的权益/健...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...) 项目负责人简历(提示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：如果在临管会初始审查申请表中的利益冲突的任意一个选项选择了“...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...术职称，主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训； （6）具有与所开展干细胞临床研究相适应的学术委员会和伦理委员会； （7）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 第一百二十四条【临床期间药物警戒委托】  申办者为临床期间药物警戒责任...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论