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湖北省肿瘤医院

...恩*、魏学燕联系邮箱：hbchgcp_003@163.com工作内容：CRC/CRA的备案、交接联系电话：027-87670003可参考的文件/制度/SOP：临床协调员（CRC）管理制度（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/a-VC4gopxmrUuZls_Itvog）、临床监查员（CRA）管理制度（链接：...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...外科、麻醉。2020年11月18日，医院完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临机构备字2020000850。截止目前，机构共备案8个专业组，分别是：呼吸内科、免疫、内分泌、肿瘤、麻醉科、泌尿外科、血液内科、普通外科；共有13...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...、感染科。可进行药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。已新增备案专业儿科、呼吸内科、肿瘤内科。临床试验机构（药物/器械）下设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

清河县中心医院

...，成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案，备案号为：药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个，分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办公室、GCP档案室、GCP中...

机构 发布于2年前 279 次浏览

广州市红十字会医院

...目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系...

机构 发布于9年前 4148 次浏览

晋城大医院

...业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，2023年新增备案专业2个。医疗器械临床试验备案专业10个。我院临床试验机构由薛伟民院长担任机构主任。机构下设：1.药物临床试验机构办公室，直接负责协调...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

枣庄市立医院

...并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业），5个医疗器械专业（心血管...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

湘雅博爱康复医院

...成并正式运营；2020年6月完成药物临床试验机构及7个专业备案（备案字2020000392），备案专业有康复医学（神经康复）、骨科、肿瘤、神经内科、呼吸、心血管和Ⅰ期临床研究室，2021年6月新增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成2...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...）时限：约两周（项目立项后可同步进行）三、人类遗传备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗...

机构 发布于5年前 2000 次浏览