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香港大学深圳医院

...导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验...

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绵阳市第三人民医院

... 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团队实力、质量管理...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

西安大兴医院

...GCP快速成长并初具规模，先后进行医疗器械临床试验机构备案与药物临床试验机构备案。备案号分别为“械临床机构备201900081”和 “药临床机构备字2020000575”。目前药物备案专业：神经内科、消化内科、内分泌科、胃肠外科、...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

截止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...

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福建省龙岩市第一医院

...米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通外科专业...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...构办公室地址北京市通州区玉带河西街8号院（北门）已备案专业（药物临床试验）心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、神经内科专业、消化内科专业、血液内科专业、肿瘤专业、骨科专业、妇科专业、产科专业、...

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鹤壁市人民医院

...机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科医疗专业、中医内科专业。2024年将新增备案眼科、妇产科、皮肤科、...

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江西省妇幼保健院

...机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室...

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南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

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深圳市龙华区中心医院

...50万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个...

机构 发布于2年前 485 次浏览