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南京市妇幼保健院

...科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案管理信息系统备案（备案号：药临床机构备字2020000696），备案专业名称：妇产科-...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。2017年，通过药物临床试验机构资格认定复核，并且新增胸外科、骨科、神经外科、妇科、泌尿外科、麻醉、内分泌、消化内科、普通外科、中医内科（脑病），共有15个专...

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临沂市中心医院

...、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机构”备案，目前可承担Ⅱ-Ⅳ期临床试验及医疗器械...

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枣庄市立医院

...与健康领军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业...

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九江市中医医院

...机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专业（神经外科专业、中医儿...

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娄底市中心医院

...况娄底市中心医院药物临床试验机构于2015年正式成立，2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床...

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惠州市中心人民医院

...和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证...

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新乡市第一人民医院

...疗2型糖尿病患者的研究 等等  医院药物临床试验机构于2017年5月获得国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的联系与合作，支持中国药监部门改革，与国际接轨。自2017年11月代表IFPMA成为ICH E8 EWG的成员  * 20年跨国制药企业百时美施贵宝、雅培和辉瑞的服务经验 * 1...

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香港大学深圳医院

...、机构资质  1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管...

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