为您找到约 60 条结果，搜索耗时：0.0068秒

萍乡市人民医院

...研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。迄今机构共承接启动285个药物/器械临床试验项目，获得申办者、CRO、SMO等合作方的广泛好评。萍乡市人民医院机构及各专业研究...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

宁波市第二医院

...院临床研究中心，在临床试验机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项，合同金额达161.25万。每年派出培训20余人。计划于2015年引进信息化管理系统，对临床试验采用电子化信息化管理。广州医科大学附属肿瘤...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法...

文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

曲靖市中医医院

...的临床试验，包括药物注册临床试验、上市后临床研究、研究者发起和申办方发起的临床研究，承接Ⅱ-Ⅳ药物临床试验项目/上市后再评价项目。 1.药物临床试验运行管理流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学研究审...

机构 发布于2年前 223 次浏览

宜阳县中医院

...全麻患者术后拔管有效性和安全性临床试验等；三十余项研究者发起的临床研究：水蛭溶栓胶囊的应用临床研究；中西医结合治疗慢阻肺急性加重期的临床研究；紫醋粉改善食管癌吞咽困难症状23例等。 本机构设有专门的机构办...

机构 发布于9年前 751 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

江苏省肿瘤医院

...全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床研究进行管理，包括项目登记、立项评估、伦理审查、合同审核、项目启动、培训、质量控制、药物管理、资料归档保存等，以及协调各方关系。整合了...

机构 发布于9年前 3599 次浏览

中国中医科学院眼科医院

...，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。　　

机构 发布于9年前 479 次浏览