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药物临床试验：CTR20170671 | 重酒石酸卡巴拉汀胶囊

...汀胶囊 进行中-招募完成 重酒石酸卡巴拉汀胶囊临床试验登记20170622 重酒石酸卡巴拉汀胶囊生物等效性试验 重酒石酸卡巴拉汀胶囊在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究 KM2016-...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200467 | 恩替诺特片

...乳腺癌。 联合内分泌治疗乳腺癌III期研究（本试验以此登记为准，原CTR20171558不再适用） 恩替诺特对比安慰剂联合内分泌治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的随机III期临床研究 EOC103A3101；V2.2

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限，因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。，驭时通...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

长治医学院附属和平医院

...应项目所有试验用药物进行盘点，并填写试验用药物盘点登记表。（5）试验用药品退回与销毁①试验用药品清点与退回：a.退回前，须与中心药房工作人员现场清点核对，实物与记录准确无误，双方签字确认后方可退回申办方b....

机构 发布于6年前 3607 次浏览

濮阳市人民医院

...研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验...

机构 发布于1年前 121 次浏览

药物临床试验：CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗

... 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的多中心登记研究 C0168CRD4020;1.0

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药物临床试验：CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗

... 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的多中心登记研究 C0168CRD4020;1.0

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西安市中心医院

...“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”进行登记备案。机构拥有7个专业组，包括Ⅰ期临床试验中心、5个重点优势专科血液内科、消化内科、神经内科、内分泌科、医学影像科及肿瘤科。我院临床试验机构具有明确...

机构 发布于4年前 1124 次浏览

2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...在现场欢迎您和朋友互相介绍熟悉的机构。 **一、观众登记（按广交会展馆规定需要实名制）** **方式一：直接扫码点击找回** 填写手机号和短信验证即可查看和找回门票 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20230810/061a5eb923156283...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​![](https://st...

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