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首都医科大学附属北京儿童医院

...。四、人类遗传资源办理需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜,参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签...
机构 发布于9年前 2884 次浏览

连云港市第一人民医院

...、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收集、授权分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集,机构可协助完成;四、启动前准备工作完成后Wetrial系统,地址:https://lygyygcp.wetrial.com/提...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

....由质量管理组长安排结题前质量检查。3.按照《研究资料收集、整理、保管的SOP》,参照附件6“药物临床试验归档登记”格式,由研究者和申办者根据实际产生的试验资料及时整理,交机构资料管理员,保存期限为5年,如需要...
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陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)

...位职责和药物临床试验的管理流程,负责项目立项资料的收集与形式审查,建立和维护项目管理文档及机构办公室文件的管理。谢林利,主管药师,具有药学本科学历,经过国家药的物临床试验技术和GCP相关法规的培训并合格,...
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南华大学附属第一医院

...CRC的SMO公司介绍优质项目来医院开展。27.合同检查费用的收集和核算合同检查费用明细见QQ群(777461354)文件,未涵盖到的费用请与CRC联系。免费检查已嵌入HIS系统。28.项目启动、过程中、结题的要求 启动和过程中注意事项请参...
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中山大学附属第五医院

...人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集:实验室正常值范围以及室间质评证书可联系机构(叶老师)收集,定稿的实验室正常值范围经由PI及检验科核实后签字盖章(检验科确认盖章以及骑缝章)并递交至...
机构 发布于9年前 4068 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...理委员会递交年度进展报告。13. 项目结束后,项目组应收集各种试验相关资料,交机构办公室院内核查并准备存档;项目负责人应认真审阅试验小结表和总结报告,并在小结表和总结报告封面上签字;同时向临床研究伦理委员...
机构 发布于4年前 3922 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...审核,然后递交至财务部门报销;2.        CRC应提前收集受试者身份证和银行卡复印件。三、尾款结算1.        尾款支付:根据合同以及实际发生的费用进行计算,申办者需与研究者、机构办以及财务部门进行核算并确...
机构 发布于2年前 203 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...本信息、临床试验项目信息等的归集、维护工作,并主动收集涉及辖区内药物临床试验机构的质量管理体系风险和监管情况等有关信息,及时录入市药监局药物临床试验机构监管信息化系统。市药监局按照《北京市药物临床试验...
文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...于既往存档的数据、文件、记录、病理标本或诊断标本的收集或研究,并且这些资源是公共资源,或者是以研究者无法联系受试者的方式(直接联系或通过标识符)记录信息的。食品口味和质量评价以及消费者接受性研究:①研...
机构 发布于6年前 2205 次浏览

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