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长治医学院附属和平医院

...度、药物接收系统等。④收集中心药房工作人员简历及GCP证书，并在药物到达前完成药物管理员培训以及授权分工，同时保留好培训记录。（2）临床试验启动会提前一天通知中心药房工作人员启动会时间、地点。（3）试验用药...

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中山大学附属第五医院

...械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠...

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苏州科技城医院

...验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书，原国家药物临床试验认定专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个：呼吸内科、心血管内科、内分...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...RC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“G...

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福建省龙岩市第一医院

...及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合同研究组织资质证明□□□营业执照以及申办者出具的...

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盘锦辽油宝石花医院

...以来，先后组织200余人参加GCP培训并参加GCP考试获得资格证书。医院领导非常重视临床试验机构软硬件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式，...

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南方医科大学中西医结合医院

...案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查计划》，并签署《监查员告知书》。2、临床研究协调员（CRC）①在我院机构开展的临床试验项目，均须配备临床研究...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...队成员必须经《药物临床试验质量管理规范》培训并获取证书；②临床医务人员必须为本机构在职在岗人员。4.若本机构为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机构应派人参加，若本机构为参加单位，PI等研究人员...

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连云港市第一人民医院

...简称“机构”）获得国家局药物临床试验机构资格认定（证书编号464），被批准认定的专业共有9个。2017年3月我院药物临床试验机构接受国家局专业复核现场检查及新专业资格认定现场检查，我院9个复核专业及10个新增专业顺利...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...药品风险大于获益的，持有人应当主动申请注销药品注册证书。 第八十七条【报告和通知】  持有人采取药品使用环节的限制，以及暂停药品生产、销售、使用、召回产品等风险控制措施的，应当向所在地省级药品监督管理...

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