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天津医科大学眼科医院

...的试验项目，门诊及住院部负责受试者日常的访视、信息收集；检验科及特殊检查科等负责完成访视期的各项检查，并提供真实可靠的数据结果。机构设立的独立的医学伦理委员会负责试验项目在我院开展的可行性、受试者权益...

机构 发布于9年前 1523 次浏览

长治医学院附属和平医院

...细节，包括库存表、药品储存温度、药物接收系统等。④收集中心药房工作人员简历及GCP证书，并在药物到达前完成药物管理员培训以及授权分工，同时保留好培训记录。（2）临床试验启动会提前一天通知中心药房工作人员启...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...心下载《启动会前信息确认表》，按表格中的要求核对应收集资料是否齐全并请相关人员签字确认，于启动会前将已签字的《启动会前信息确认表》送至机构秘书处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...，完善医学研究资助格局。 借助于临床试验严格条件收集的临床组织样本，深入探讨和发现相关的机制，达到对疾病诊疗和预防等有重要指导意义的研究。 涉及临床研究的项目，依托单位需要有药物临床试验机构资质。该...

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苏州科技城医院

...用智能仓储系统、手术室行为管理系统、垃圾及污衣智能收集系统、智能化物流传输系统等智能化设施设备，医院正致力创新打造一所科技、生态与人文并重的“智慧型医院”。2．药物临床试验机构情况医院于2019年取得药物临...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...新的运营理念，以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有助于新备案机构实现零的突破。 驭时创建和运营的“驭时GCP信息...

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南方医科大学中西医结合医院

...内容递交，应包括但不限于①关于“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批手续承诺书；②人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书；③第三方实验室承诺书；④组长单位伦理委员会批件等；相关申请...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...新备案机构需要以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...专业资料管理员对试验运行过程中的文档进行保管，及时收集试验中产生的各种原始记录。机构GCP资料室对结束后的项目按照“临床试验归档资料目录”的要求逐一认真核对与检查各项资料，确保各项资料完善后对文档进行统一...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...床试验期间的安全风险管理承担主体责任。申办者应全面收集安全性信息并开展风险监测、识别、评估和控制，及时发现存在的安全性问题，主动采取必要的风险控制措施，并评估风险控制措施的有效性，确保风险最小化，切实...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论