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汕头大学医学院第一附属医院

...由王斌副院长直接领导，下设机构办公室、机构中心药房以及各专业组。机构现有3名专职工作人员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受...

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北大医疗鲁中医院

...消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验...

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秦皇岛市第一医院

...搏器植入术、先天性心脏病封堵术、心律失常射频消融术以及冠脉支架植入术、血管内超声等各种手术达8500余例，是冀东地区心血管疾病诊疗中心，为中国胸痛中心、中国房颤中心、中国高血压防治、中国心脏康复联盟、中国...

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南华大学附属第一医院

...。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改，以保证药物临床试验工作的科学性和...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6月后者划归预防医学部）合并，组建了独立运作、具有一定管理职能的业务科室——“临床试验研究中心”，涵盖药物临床试验机构、国家新...

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北京大学首钢医院

...“非典”到汶川抗震救灾，从服务北京奥运到援疆援蒙，以及在各种大型医疗公益活动和医疗救助活动中总能见到北京大学首钢医院人的身影和足迹。北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以...

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惠州市中心人民医院

...秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试...

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深圳市妇幼保健院

...名三级甲等妇幼保健院，是南方医科大学非直属附属医院以及多所高等院校的教学医院和实习基地。医院一院两址坐落于深圳市福田区，分别为红荔院区和福强院区，占地面积3.5万平方米，建筑面积15万平方米，编制床位1300张。...

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