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厦门市仙岳医院

...区 仙岳路 自2019年以来，机构已开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监...

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徐州医科大学附属医院

...淮海西路99号 徐州医学院附属医院新病房大楼23楼2319药物临床试验机构办公室 州医科大学附属医院（徐医附院）始建于1897年，是淮海经济区历史悠久、规模大、技术水平高、核心竞争力强的大型省属三级甲等综合性医院。徐州...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...山市振兴路88号    辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。...

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南方医科大学皮肤病医院

...性病防治中心）始建于1964年，现已发展成为集皮肤性病临床诊疗、预防、科研、教学为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长...

机构 发布于5年前 2360 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...，将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外科专...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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厦门大学附属翔安医院

...安区翔安东路2000号 住院楼A一楼143室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院，是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等...

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永州市中心医院

...路396号永州市中心医院一住院部一楼侧边电梯旁国家药物临床试验机构 永州市中心医院于2018年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任4名、办公室主任1名、办公室秘书1名...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...4/307ee270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建...

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