为您找到约 358 条结果，搜索耗时：0.0056秒

台州市第一人民医院

...通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@16...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...及周边地区均有较强影响力。医院现有职工1203人，卫技专业人员1090人，占全院职工总数的90.6%。硕士、博士研究生189人，中高级以上职称588人，中医类别医师246人，占全院医师总数的55.8%。医院现有“江苏省名中医”2名、“无...

机构 发布于2年前 435 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、肾内科、呼吸内科、乳腺科。机构设立独立的临床试验机构办公室、资料室、临床试验药房，配备有办公电脑（含内...

机构 发布于5年前 1453 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训，目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书...

机构 发布于5年前 771 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年...

机构 发布于9年前 3942 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

... 湖南省株洲市人民中路571号 药临床机构备字2020000126，专业：I期临床研究中心、生物等效性、肿瘤科、内分泌科、心内科、消化内科、骨科、妇科、检验科、风湿免疫科 械临机构备201900154,专业：肿瘤科、内分泌科、骨科、心...

机构 发布于9年前 1158 次浏览

天津市环湖医院

...管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神经内科、神经外科、医学影像（放射治疗）。可以开展药物（器械）Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观察项目的药物临床试验。医院药物临床试验机构办公室是我院...

机构 发布于9年前 2037 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...等有关要求完成至少一次全项现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论