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广州市第一人民医院

...82万人次,全年出院病人8.83万人次。医院学科齐全,共有专业学科73个,其中消化内科、老年病科和泌尿外科为国家临床重点专科;消化病学为广东省医学重点学科。近几年,我院获各级课题立项700余项,资助经费近1.5亿元。共...
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分,包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项(标示为“★”),一般项目115项,包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检查内容。 ...
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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案,但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案,可以承接IV期项目吗?
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沈阳何氏眼科医院

...督管理局(SFDA)批准成为国家药物临床试验机构,认证专业为眼科,也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的三年复核检查,获得资格认证证书。机构临床试验管理办公...
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佛山复星禅诚医院

...,年住院量近6万人次。现有员工超2600人,中、高级职称专业人才600余名,其中博士、硕士学位高学历人才近200人。医院环境舒适,新购置大批德、美、日、荷兰等世界先进仪器设备,如瓦里安直线加速器、西门子DSA、PET-CT、双...
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深圳市龙岗区人民医院

...成机构备案,2022年4月通过广东省局现场监督检查,备案专业4个,PI4名。备案专业:肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管...
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沈阳市第一人民医院

...床位346张。神经外科4个病区,额定床位156张。我院神经专业门类齐全,设有癫痫、认知障碍、周围神经病、眩晕及平衡障碍、中枢神经系统脱髓鞘、中枢神经系统感染、帕金森及运动障碍、神经介入、睡眠障碍及神经康复亚专...
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河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

...年1月20日获得国家药物临床试验机构资格认定证书,认定专业:中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医骨科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为国家局重点学科、重点研究室;中医心血管、中医骨科、...
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...a3a39939749cb7c2.jpg) 上周五,广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题,在南方医科大学南方医院药物...
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南方医科大学中西医结合医院

...订了质量管理的标准操作规程,设质量管理员2名,每个专业组均配备质控员1-3名。(3)药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度,设资料管理员1名。(4)试验药物的管理体系。药物管理人员1名,...
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