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深圳市宝安区松岗人民医院

...年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担任机构主任，下设机构办公室，设...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于3年前 0 人回答

邓州市中心医院

...认可和社会及病人的信赖。目前医院备案的药物临床试验专业有：肿瘤科、康复医学科、消化内科、神经内科、肾病科；备案的器械临床试验专业有：肿瘤科、康复医学科、消化内科、神经内科、肾病科。邓州市中心医院临床试...

机构 发布于3年前 434 次浏览

药物临床试验：CTR20190124 | 万格列净片

...列净片药安全/耐受性、药代/效动力学特征及食物影响 专业题目：评估万格列净片在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学、药效动力学的特征及食物的影响 FS-WBWGLJ-Ph1-01；1.3

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220414 | GSK3196165 注射液

CTR20220414 | GSK3196165 注射液 主动终止 类风湿性关节炎 使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的长期安全性和疗效 试验专业题目 一项评估使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的安全性和疗效的多中心、长期扩展研究 209564

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

...俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验 FY-CP-05-202407-02

CDE 发布于1周前 0 次浏览

江西省赣州市立医院

...所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器...

机构 发布于4年前 857 次浏览

药物临床试验：CTR20243233 | 苯溴马隆片

...俗题目 苯溴马隆片在健康人群中的生物等效性试验 试验专业题目 苯溴马隆片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验 FY-CP-05-202407-02

CDE 发布于4月前 0 次浏览

赣州市人民医院

...、最严标准JCI评审的三级综合医院。至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液...

机构 发布于6年前 2429 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...药管理局重点学科，6个国家卫生部临床重点专科（中医专业）建设项目，8个国家中医重点专科项目，3个国家中医重点专科建设项目，2个国家中医重点专科培育项目，2个国家中医药管理局中医、中西医结合临床基地，5个四川省...

机构 发布于9年前 4694 次浏览