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新乡市第一人民医院

...乙二醇重组人促红素注射液治疗肾性贫血Ⅱ期临床研究 15、丙酮酸钠吸入剂Ⅱ期临床试验 16、重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验 17、复方赖诺普利片治疗苯磺酸氨氯地平片单药治疗未有效控制的轻、...

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濮阳市人民医院

...日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的凭证）（15）其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（若有，请提供）（16）其他须提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和其...

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福建省龙岩市第一医院

...在寄送试验用药品时必须提供与药品批号对应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□...

机构 发布于2年前 349 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...  注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括6个检查环节、20个检查项目，其中关键项目3项，一般项目17项。 **B.伦理委员会检查项目** ![](https://storage.yscr...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...：为保证项目审批质量，请申办方在伦理会议前至少提前15天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联系方式l 机构办...

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沧州市中心医院

...“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室（生物...

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枣庄市立医院

...本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、官网还是微信公众号），如有需要看根据不同发布渠道提供多个版本16其他...

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新疆佳音医院

...的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

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西峡县人民医院

...备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。  我院药物临床试验机构于2024年4月在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：药临床机构备字2024000079。设有机构办公室、中心药房、资料档...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...含GCP证书）13研究协议草案14现有的安全性资料（如有）15受试者招募广告（如有，需注明版本号/日期）16受试者保险的相关文件（如有）17其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18其他（如：组长单位伦理审查批件、“药物...

机构 发布于9年前 2622 次浏览