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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/17d8943c7454e70214323271537a2156.png) 各有关单位:   为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京...
文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20242006 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)

...5周岁中国健康人群中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验 15-HPV-1001
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沈阳何氏眼科医院

...诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准成为国家药物临床试验机构,认证专业为眼科,也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药...
机构 发布于9年前 862 次浏览

佛山复星禅诚医院

...他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定(如有)15保险合同(如有)16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表(申请者签名并注明日期) 2研究方案(...
机构 发布于6年前 1990 次浏览

河北中石油中心医院

...试验工作提供了坚实的保障。近五年,医院承担科研课题153项,获河北省科技成果 98项、省部级科技进步奖5项、市级科技进步奖56项、国家实用新型专利8项。承办国家级继续医学教育项目16项。担任 2个国家二级学会、 2个省级...
机构 发布于4年前 6500 次浏览

湖南省第二人民医院(湖南省脑科医院)

...职工之家”等荣誉称号。医院占地8万平方米,建筑面积15.1万平方米。现有开放床位1400余张,职工1400余名,其中专业技术人员1000余人,拥有一批由著名专家群体和优秀中青年技术骨干组成的专家梯队,有硕士生导师43人、高级...
机构 发布于9年前 1705 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...设备先进,开放床位78张,备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人,项目启动快、入组效率高、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明(PI签名并注明日期)原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案(条款请参照合...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

丽水市人民医院

...,丽水人民 浙江 丽水 莲都区 浙江省丽水市莲都区大众街15号丽水市人民医院1号楼6层机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构...
机构 发布于9年前 1506 次浏览

新余市人民医院

... 新余市人民医院六号楼10楼机构办公室 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书(认证证书编号:644,批件号:20170195),批准6个临床专业:消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外...
机构 发布于7年前 1190 次浏览

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