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福建省龙岩市第一医院

...在寄送试验用药品时必须提供与药品批号对应的药检报告15盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□...

机构 发布于2年前 203 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...  注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括6个检查环节、20个检查项目，其中关键项目3项，一般项目17项。 **B.伦理委员会检查项目** ![](https://storage.yscr...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...须知13 研究产品的临床背景资料14 向医疗机构提供的担保15 研究小组及分工16 其他（如:其它中心的伦理审查情况,租募广告,日记卡或其他向受试者提供的书面材料)

机构 发布于9年前 5868 次浏览

湖北省肿瘤医院

...章流程（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/YFppktjCnCrUHxUALF-kmg）15.项目暂停、终止、结题归档、关中心联系人：李天恩*、魏学燕联系邮箱：hbchgcp_003@163.com工作内容：CRC/CRA的备案、交接联系电话：027-87670003可参考的文件/制度/SOP：临床协...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

吉林省肿瘤医院

...。岿然屹立的研究型医院，拥有面积达400余平米的机构、150平米的中心药房、独立的临床研究病房、总面积约1500平米的I期病房及各种完备的功能区。药物临床试验机构作为大数据指导下的恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心的组...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...生产许可证，药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原始）病历19病例报...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

沧州市中心医院

...“机构”），至今共有药物临床试验资格认定及备案专业15个，分别为：呼吸内科、神经内科 、心血管内科、血液内科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、肾病学、骨科、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室（生物...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

枣庄市立医院

...本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、官网还是微信公众号），如有需要看根据不同发布渠道提供多个版本16其他...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

秦皇岛市第一医院

...内分泌科护士25名，副主任护师1名，主管护师9名，护士15名。通过GCP培训具有GCP证书的共38人。设备情况：拥有双能X线骨密度仪、内脏脂肪检测装置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备；拥有独立的内分泌实验室，可开展25羟基维...

机构 发布于7年前 3302 次浏览

新疆佳音医院

...的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于4年前 668 次浏览