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无锡市人民医院

...设有受试者活动和休息室、受试者接待室，能满足受试者参与试验的舒适、便利和隐私权保护。I期临床实验室配备有Thermo TSQ Quantum Access Max型液质联用仪、Agilent 1100型高效液相色谱仪、concentrator plus真空浓缩仪、NiGen LCMS 40-1氮气...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...311/b3d55a86027961e473cfeb2e16ecb1a1.png) 民营医院越来越多加入参与临床试验，有着天然的优势，也有些难免的不足。  大咖分享新机构在新版GCP，新的管理规定（备...

文章 发布于3年前 3395 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评。3、机构人员配备情况姓名性别学历职称职务分工李爱民男博研主任医师机构主任机构管理周先举男博研研究员机构副主...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...他相关科室下达“临床试验结束通知”。4.6 若本单位为参与单位，PI 组织研究人员撰写《分中心小结》，若本单位为组长单位，PI 组织研究小组进行资料收集，召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...我机构共完成临床试验110余项，曾获得OPTIMAL研究“积极参与奖”、阿帕替尼治疗晚期胃癌Ⅲ期临床试验“重要贡献奖”。我院药物临床试验机构的工作目标在于提高抗肿瘤药物的临床研究水平。药物临床试验机构将继续致力于GC...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

香港大学深圳医院

...试验中心发起的GCP培训平台-TRREE。目前全院临床研究者均参与GCP培训并获得培训证书。图6 GCP培训 一、 临床试验项目开展流程 二、 新项目接洽相关： 1. 本中心或相关临床科室是否可承接该项临床试验？（1） 如申办方/CRO有科...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...医学伦理审查互认联盟成员单位（以下简称联盟单位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查...

文章 发布于3年前 4945 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

... 机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇气的精神，与试验参与各方保持高效沟通，持续提升SSU和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚持质量精神，始终牢记质量是立足之根本，不断探索新的质量管理模式...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

... 联系方式：chenyan@cde.org.cn，zhaott@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年7月13日 **附件1：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（二）识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动； （三）组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论