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广州医科大学附属第五医院

...个。自2015以来,中心共承接药物临床试验项目65项、医疗器械临床试验项目12项、体外诊断试剂临床试验项目3项。I期临床试验18项,II期临床试验12项,III期临床试验16项,IV期临床试验13项,BE生物等效性试验3项,IIT项目2项。研...
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东莞康华医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 东莞康华医院临床试验研究中心(即机构,以下简称中心)2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号...
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南华大学附属第一医院

...门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个...
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中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...。2023年7月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业,目前具备...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...肿瘤医院住院部附属楼三楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介汕头大学医学院附属肿瘤医院是一所集预防、医疗、教学和科研为一体的非营...
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上海市同济医院(同济大学附属同济医院)

...上海市同济医院甘泉楼11楼东 I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者发起的临床试验 同济医院是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。开放床位 1300 张,年门急诊量超过 200 ...
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大庆市第三医院

...时按照新版GCP的要求重新修订了相关文件。2020年6月医疗器械临床试验备案成功,备案号:械临床机构备字02000049。      药物临床试验设有:机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的房间...
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重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》,递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后,进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过,PI应提供“研究者履历”,交机...
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首都医科大学附属北京儿童医院

...jdb6380@163.com。1. 项目情况(必需):包括:项目名称、药物/器械分类、适应症、专业、申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4...
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深圳市龙岗区第三人民医院

...-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业;医疗器械临床试验机构(械临机构备202300047)已备案内科-心血管内科、呼吸内科专业、肾病学专业,普通外科专业,儿科专业,康复医学科,医学影像科-磁共振成像诊断专业、...
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