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台州市第一人民医院

...认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI...

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广州医科大学附属第一医院

...药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床...

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郴州市第一人民医院

...市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州，前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”，是一所具有105年历史的...

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湖南省儿童医院

...院药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院概况西邻湘水，岳麓东眺。潇湘圣手，悬壶济童。湖南省儿童医院于1987年6月1日正式开院，坐落在古城长沙梓园路86号，占地82...

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宜昌市中心人民医院

...四楼402室  Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年，2003年纳入三峡大学教学医院系列,挂牌成立三...

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石家庄市人民医院

...试验机构成立于2018年，现有药物临床试验专业17个，医疗器械临床试验专业23个，已承接临床试验项目260余项，承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院，北京大学人民医院与我院全面合作，在北大人民医院...

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湖南省妇幼保健院

...。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...局药物临床试验机构资格认定复核检查；2018年进行医疗器械临床试验机构备案工作，备案号械临机构备201800590，截止2019年11月28日，共计完成9个专业备案：神经内科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、烧伤外科专...

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