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药物临床试验:CTR20243784 | 黄体酮软胶囊

...的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时,可以用阴道给药代替口服给药。 黄体酮软胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验 黄体酮软胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...化程序。如试验设盲,应保持盲态不受破坏,在发生严重不良事件造成受试者的健康损伤或失去安全时,可按程序采取紧急揭盲,但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据,并将试验中所取得的数据准确...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

药物临床试验:CTR20221640 | 骨化三醇软胶囊

...慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3、术后甲状旁腺功能低下;4、特发性甲状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232260 | 枸橼酸托法替布缓释片

...法替布缓释片 已完成 适用于对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者的治疗 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、 开放、 单剂量、 两制剂、 两序列、 两周期交叉空腹/餐后状态下...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222452 | 司美格鲁肽注射液

...降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学对比试验 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242515 | LPS-001注射液

...降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内的药代动力学...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181552 | 盐酸二甲双胍片

...疗病情未能控制者. 对某些磺酰脲类降糖药治疗血糖控制不良的非胰岛素依赖型糖尿病患者, 可改用或合用本品治疗, 两类药合用可起协同作用. 需用胰岛素治疗的胰岛素依赖型糖尿病患者, 合用本品后可减少胰岛素用量, 提高疗效...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242515 | LPS-001注射液

...降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内的药代动力学...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221301 | 骨化三醇软胶囊

...慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3、术后甲状旁腺功能低下;4、特发性甲状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243053 | 黄体酮软胶囊

...的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时,可以用阴道给药代替口服给药。 黄体酮软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验 黄体酮软胶囊(0.2g)在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

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