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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的
三级
甲等医疗机构开展。 第四十三条【临床试验期间出现严重安全性风险】对于医疗器械临床试验期间出现的非预期严重不良事件和其他潜在的严重安全性风险信...
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