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药物临床试验：CTR20241199 | 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂

...受性、药动学、药效学和免疫原性的I/II期临床试验 B2001-F20220601

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243307 | 阿托伐他汀钙片

...家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprot...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...

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黄冈市中心医院

...黄州区 湖北省黄冈市黄州区齐安大道6号 黄冈市中心医院F栋1楼药剂科 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验...

机构 发布于9年前 1505 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...数数据表**  **应用BMI=体重/身高²原理，药物临床试验机构资源富裕指数=机构数/百万人口数²，例如，某**__省区人口数不同，但__**每百万人口机构数可能相近...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

 **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期**...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

 **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

 2022年，苏州生物医药产业园十五岁了。在园内，大家更喜欢称这里为 “B村”，这一亲切称呼由产业园英文名BioBAY演变而来。而“B村”的服务团队则将落...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

 市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互...

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