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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... **01** **什么是干细胞临床研究备案？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/6d069109c672d89a15061984b64dbdfc.jpg)  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929441&idx=1&sn=b9b2c931ef0719fb79d9fe17d66a8c7e&chksm=8486df5fb3f156498dbb1b749297679cdab12d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多的第三方参与临床试验机构备案，并对“为什...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...询合作！**  干细胞治疗火了很多年，也乱了很多年，干细胞临床应用滥用现象频生，为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年国家卫生计生委和...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

 **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...周期。  ### **深圳市发展和改革委员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》意见的通告** 发布机...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论