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药物临床试验:CTR20211407 | 利伐沙班片

...生物等效性研究试验 评估受试制剂利伐沙班片(规格:10mg)与参比制剂利伐沙班片(拜瑞妥,规格:10mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 ...
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药物临床试验:CTR20241648 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)空腹及餐后人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)空腹及餐后人体生物等效性研究 NTP-LFTN-C-BE03
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药物临床试验:CTR20232050 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)的生物等效性试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊(10mg)在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究 BT-LBB-C-BE-01
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药物临床试验:CTR20241135 | 盐酸利托君片

...试者中于餐后情况下进行的关于盐酸利托君片(利托君,10 mg,口服片剂)和Utemerin®(利托君,5 mg,口服片剂)的单剂量、随机、开放性、三周期、三序列、部分重复交叉的生物等效性研究 一项在健康成年女性受试者中于餐后...
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药物临床试验:CTR20230639 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...,或在这些方法不适用时。 依折麦布阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)人体生物等效性试验 预试验:依折麦布阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉生物...
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药物临床试验:CTR20211647 | 氨酚双氢可待因片

...双氢可待因片(对乙酰氨基酚/500 mg,酒石酸双氢可待因/10 mg)健康人体生物等效性研究 氨酚双氢可待因片(对乙酰氨基酚/500 mg,酒石酸双氢可待因/10 mg)在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验 C20LBE008
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药物临床试验:CTR20222829 | 马来酸依那普利叶酸片

...发生尚不明确。 工艺变更前后马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)人体生物等效性研究 评估工艺变更前后的马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列...
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药物临床试验:CTR20240850 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)

...空腹或餐后状态下单次口服培哚普利氨氯地平片(III)(10mg/5mg)的生物等效性研究 健康受试者空腹或餐后状态下单次口服培哚普利氨氯地平片(III)(10mg/5mg)的生物等效性研究 DES-CCT-001B
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231469 | 氨氯地平贝那普利胶囊

...试验 评估受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊(规格:5 mg:10 mg)与参比制剂Lotrel®(规格:5 mg:10 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 JBK-2023-XZ-001
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药物临床试验:CTR20233656 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

...于预防狂犬病 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)在10-60岁人群的安全性研究 随机、单臂试验设计评价冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以不同免疫程序接种于10-60岁人群的安全性的Ⅰ期临床试验 HDCV-ZHSW-03
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