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佛山市妇幼保健院

...目前新医院主体建筑已经封顶，进入外墙施工和内部装修阶段，预计2019年建成投入使用。 保健院人以“仁爱、敬业、团结、奋进”为核心价值观，发扬“开拓创新，团结奉献”的精神，不断进取，为提高妇女儿童的健康水平，...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...体瘤骨转移患者发生骨骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg/10mg）用于盐...

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湘南学院附属医院

...属医院、郴州医专附属医院、湘南学院附属医院三个发展阶段。医院占地面积60余亩，建筑面积8万余平方米，院内环境优雅，绿树成荫。现有职工1337人，其中高级职称294人。有博士11人，硕士206人，现编制床位1000张，开放床位12...

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甘肃省人民医院

...任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到...

机构 发布于10年前 4870 次浏览

石家庄平安医院

...）、试验中期（入组50%）和试验结束，监查员/CRC要在每阶段通知机构办，如不通知导致错过前期质控，责任自负。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。 三、结束与总结 1.临床试验结束后，申办方请...

机构 发布于4年前 486 次浏览

连云港市第二人民医院

...专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院药物临床试验工作过程规范，结果科学可靠。专业组与国内外企业合作，已开展了近百项新药临床研究项目。 1、浏览器打开信...

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...究中心共同创造优良的GCP环境； \-如果你想从方案设计阶段就能把握方向，在实践中逐渐掌握临床试验项目管理的全过程，成为独当一面的大PM、大CO。 来！ 我们的期望：至少2年监查员经验，英语阅读能力尚佳，中医药...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学上有效的确证推理，探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的设计和管理提出具体要求，但探索性试验实施过程中可借鉴本文相关内容。 （一）设计类型 根据在临床试验过程中试...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...九）受试者参加临床试验是自愿的，且在临床试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不受影响； （十）告知受试者参加临床试验的个人资料属于保密，但医疗器械临床试验机构管理部门、伦理...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论