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济南市章丘区人民医院

...获取批件，特殊情况可以随到随审。合同审核可以和伦理阶段同步进行，立项到启动会一般不超过八周。

机构 发布于4年前 610 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家...

机构 发布于10年前 4307 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...构往往缺少项目经验，有的还存在交通不便的情况。而现阶段，大部分医疗机构取得备案资质后，在对外展示和推广方面动作轻微，以至于潜在客户基本无感。总是处于“静默期”，机构自然也就很难接到项目。新备案的机构，...

文章 发布于4年前 3878 次浏览 0 次评论

苏州科技城医院

...指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室室间质评，并取得...

机构 发布于6年前 1335 次浏览

南京市妇幼保健院

...完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；  3、合同模板化，优化合同审签流程：本中心建立了经财务、审计、法务等多部门审核通过的合同模...

机构 发布于10年前 1832 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...16年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验仍是一个增量市场，未来会有更多的机构完成药物临床试...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

... 驭临君认为新机构的发展良性循环大致会经历以下阶段：**走出去**（让外界获得新机构的信息，了解新机构的特点）➝**拿回来**（拿到项目，积累经验，前期需要项目推荐）➝**强大起来**（高效高质量完成项目，需要第...

文章 发布于3年前 8033 次浏览 0 次评论

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...药物未备案的临床试验机构参加临床试验，其中备案过渡阶段（2019年12月1日至2020年12月1日）有**2**个项目，共选择**5**家未完成药物备案的中心，2021年CDE公示平台有**6**个IV期项目选择的研究中心中有药物未备案的机构，共涉及*...

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河北医科大学第一医院

...级进行实施。每个项目按试验前、试验中、试验结束3个阶段进行质控。各专业的项目质控人员严把第一道关，熟悉法规、医院管理文件、试验方案与试验相关的各个环节，监督临床试验的实施过程，确保试验的真实性与规范性...

机构 发布于10年前 6569 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全部流程可缩短至一周内4.结题：平均1个月可完成结题。5.从立项到启动平均35天 见机构公众号 见机构公众号

机构 发布于8年前 6551 次浏览