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济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...东 济南 经一路148号 济南市第二人民医院药物临床试验机构成立于2019年1月，于2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项...

机构 发布于10年前 1149 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义...

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内蒙古医科大学附属医院

...特市通道北街1号，内蒙古医科大学附属医院2号楼5楼 GCP机构概况及优势特色介绍：我院在自治区政府、卫生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的...

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河北燕达医院

... 河北 廊坊 三河市 燕郊开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随...

机构 发布于4年前 1390 次浏览

佛山市妇幼保健院

...的现代化妇幼保健专科医院，综合实力位居全国妇幼保健机构前30强，广东省妇幼保健机构前列。医院坚持运用PDCA持续改进理念开展管理工作，促使医院医疗服务质量水平不断提高。2011年6月通过广东省三级甲等妇幼保健院评审...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...源CT、直线加速器等价值13亿余元的高精尖医疗设备。2、机构情况2005年2月3日通过“国家药物临床试验机构资格认定”，获得资格专业共8个：心血管专业、呼吸专业、消化专业、神经内科专业、麻醉专业、肿瘤专业、血液专业、...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

近期，有多家正在备案的机构及拟进行备案的机构，向驭临君咨询临床试验**机构备案应该****如何从零开始筹建？** 驭临君结合临床试验机构备案服务经验及长期以来对临床试验机构备案行业动态的跟踪调研，为大家分享最新...

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惠州市第一人民医院

...惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 ...

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湖南省妇幼保健院

...多项任务，长年对全省14个市（州）、128个县区妇幼保健机构进行业务管理和技术指导。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床...

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