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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...城大道中段65号中山市小榄人民医院 综合楼2楼临床试验机构办公室 中山市小榄人民医院创办于1907年，是历史悠久、文化底蕴深厚的“百年老院”，是全国首家镇级三甲医院。医院占地面积183亩，建筑面积21万平方米，现有编...

机构 发布于3年前 733 次浏览

泰州市中医院

...院西门第一排 ‍‍‍‍泰州市中医院国家药物临床试验机构（简称机构）成立于2012年4月，下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

惠州市中心人民医院

...步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

南通市肿瘤医院

...心行政楼2楼GCP办公室 ‍‍‍‍GCP机构概况及优势特色介绍‍‍‍‍‍‍南通市肿瘤医院（南通市第五人民医院）是一所全民所有制的三级甲等肿瘤专科医院，创建于1972年，是国内创建较早、规模较大的地...

机构 发布于9年前 1992 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...承工作室5个，浙江省名老中医专家传承工作室7个。二、机构介绍宁波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办...

机构 发布于2年前 360 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...287号蚌医一附院门急诊内科大楼南面马路边五层白楼五楼机构办 生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...12项。发表论文485篇。 2019年5月，我院成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室。构架全院药物临床试验组织、伦理委员组织。组织机构全体人员进行院内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临床研究管理中心（与药物临床试验机构办公室合署），对全院所有临床研究从制度、流程、操作SOP到项目立项、监管、评估、考核等全程...

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自贡市第一人民医院

...分钟高铁直达我院新院区。自贡市第一人民医院临床试验机构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床...

机构 发布于6年前 1968 次浏览