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吉林省肿瘤医院

...经理的授权委托书8监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10研究者手册（版本号，日期）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

萍乡市人民医院

...员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训，致力于涉及人体医学研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。迄今机构共承接启动285个药物/器械临床试验...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

泰州市中医院

...丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基地◆重庆市博士后科研工作站◆Re医学教育基地·院士专家工作站◆全国综合医院中医药工作示范单位◆国家药物临床试验机构◆中国...

机构 发布于6年前 2515 次浏览

南宁市第一人民医院

...第五附属医院和第五临床医学院；是国家住院医师规范化培训基地和国家药物临床试验机构，并拥有I期临床药物试验室；医院优秀人才聚集，拥有在职职工3062人，卫生专业技术人员2728人，高级职称人数474人，中级职称人数767人...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

东莞市妇幼保健院

...善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程 3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、...

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北京大学首钢医院

...京市基本医疗保险A类定点医院、北京市住院医师规范化培训基地、石景山区区域医疗中心，2022 年北京冬奥会场馆医疗保障牵头医院。北京大学首钢医院坚持“以重点学科带动医院发展，以特色技术带动学科发展”的发展战略，...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备案完成时限会...

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石家庄市第五医院

...中西医结合科、医学影像科等26个专业。研究者均经过GCP培训，能保证本试验的顺利开展和完成。 见附件 见附件

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时...

机构 发布于6年前 1886 次浏览