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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...配中心护士长进行沟通。②启动会需要进行临床试验方案培训、临床试验相关电子操作系统培训、试验用药品或其他涉及的试验用产品管理的培训、GCP相关培训；团队成员职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备案完成时限会...

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北京大学首钢医院

...京市基本医疗保险A类定点医院、北京市住院医师规范化培训基地、石景山区区域医疗中心，2022 年北京冬奥会场馆医疗保障牵头医院。北京大学首钢医院坚持“以重点学科带动医院发展，以特色技术带动学科发展”的发展战略，...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

娄底市中心医院

...全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。 三、机构优势高效：立项、伦理到启动会30个工作日内完成机构调研：1-3个工作日，并推荐优秀PI，...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

河北省胸科医院

...理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件处理SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢...

机构 发布于6年前 1254 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...展；组织权威专家学者在各临床试验机构间开展政策宣讲培训，强化了医疗器械临床试验从业者的专业技能；组建医疗器械临床试验专家库，为开展更多有益于医疗器械临床试验发展的工作及服务作了人才储备；开展第三方核（...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...       1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行GCP培训。        1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 ...

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武汉大学中南医院

...2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及...

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云浮市人民医院

...预防于一体的三级甲等综合医院，是国家住院医师规范化培训基地、广东省高水平医院重点建设医院、广东省高等医学院校教学医院、南方医科大学南方医院区域合作医疗中心。医院位于广东省云浮市云城区环市东路120号，占地...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查，实际监查时...

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