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广东药科大学附属第一医院

...介绍监查计划和注意事项。7、机构办根据情况介绍相关培训。8、讨论项目SOP及相关流程。9、研究者接受相关专项培训（如药物管理、配制及使用流程，标本处理流程，CRF填写及IWRS/IVRS流程等等）。

机构 发布于7年前 2231 次浏览

上海市东方医院（上海市浦东新区东方医院/同济大学附属东方医院）

...式”项目；医院是国家卫生计生委第一批住院医师规范化培训基地和全科医师培训基地、上海市专科医师培训基地，每年面向全国招收规范化培训医师100余名；医院是美国心脏协会高级生命支持和基础生命支持培训项目的示范单...

机构 发布于9年前 4673 次浏览

新疆佳音医院

...公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究...

机构 发布于4年前 668 次浏览

上海市皮肤病医院

...职人员负责具体的工作，所有人员均参加国家级或省级GCP培训并获得证书。

机构 发布于9年前 3069 次浏览

浙江省人民医院

...措施完善，全院先后有研究人员近600余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，形成了一支集临床医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队，保证临床试验安全合...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...RO需盖章, 本院 PI需签字5主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）主要研究者签字6主要研究者利益回避及保密声明主要研究者签字7政府或其他主管部门批件7.1政府或其他主管部门批件（注册类药物临床试验必须）国家局...

机构 发布于9年前 898 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...房分别管理试验文档和试验药物，并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带锁文件柜、联网计算机、刻录机等，环境整洁，通风性较好、安装有空调和灭火器，能够满足临床试验的需要。中心试验药房配备...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责，研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验...

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江西省赣州市立医院

...立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先...

机构 发布于9年前 3140 次浏览