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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给受试...

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临沂市中心医院

...16年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

... **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整改后通过。 介绍完机构的检查情况，驭临君打一波广告：**涉及临床试验机构备案和机构运营的问题，涉及中心筛选的问题，请...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...。5.合同洽谈及审核：我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。申办者与PI讨论并初步拟定合同和经费预算，机构审议合同并提出修改意见，直至双方达成一致；定稿且伦理审查通过后，由申办者先签字盖章，...

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新乡医学院第一附属医院

...全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室，药物储藏室，配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印机等...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...。4 伦理审查 药物临床试验经机构办初审后，本中心伦理委员会对临床试验项目进行伦理审查，并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后，机构办给出最终审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...* 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线...

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宜昌市中心人民医院

...9号）（2017年第61号）》，我院药物临床试验机构、伦理委员会及十个专业：呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤，被认定通过资格认定复核检查。2020年，根据国家药品监督管理局《国家药...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wech...

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