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临沂市中心医院

...，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。 相关工作流程可至官网下载或联系机构办公室获取https://lyszxyy.com.cn/Html/News/Articles/975.html 立项相关资料可至官网下载或联系机构办公室获取https://lyszxyy.com.cn/Html/News/Articles/975.html

机构 发布于7年前 1447 次浏览

甘肃省人民医院

...院药物临床试验机构组织管理模式图 药物临床试验运行流程图------临床试验开始前 药物临床试验送审文件清单序号文件名称要求备注1立项说明纸质版，申办者PM签字签日期，申办者盖章原件2申办者或CRO委托临床试验机构进行临...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、真实世界研究等）三、优势专业组介绍1、肿瘤科专业【科...

机构 发布于6年前 2419 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床试验送审材料清单□ 药物临床试验申请书□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CR...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

合肥京东方医院

...继续秉承科学严谨的态度积极开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并...

机构 发布于4年前 749 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...d89984f.jpg) 本书详细介绍了医疗器械临床试验的全流程管理，无论从机构管理的角度还是从项目管理方面都具参考意义。特别是针对医疗器械临床试验机构管理制度和标准操作规程的制定，附有完整系统的模板，实用性很...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...：1.在符合国家政策和法规的条件下，优化立项/伦理各个流程，进一步缩短了立项到启动的时间，伦理会审同意的项目当天就拿批件2.以项目为抓手，实行“二级质控”和项目负责人负责制，辅以项目激励政策，机构办公室全过...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

潍坊市人民医院

...的培训并获得GCP证书，开展药物试验程序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

... 在专家端（PI），通过遴选专家，建立专家服务标准工作流程，为专家提供咨询“出诊”前后周到服务，优化会客厅交流环境，鼓励专家利用π客厅开展交流和联谊活动，为专家间协作和互助创造条件。在企业端，将对企业需求...

文章 发布于3年前 5149 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更新项目SOP...

机构 发布于10年前 4843 次浏览