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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构主任：王虹副院长，机构副主任...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验软硬件条件，在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。机构近5年承担了400余项临床试验，并牵头顺利完成国家...

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南昌大学第四附属医院

...的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为一...

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河北省胸科医院

...理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件处理SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性，各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢...

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武汉大学中南医院

...2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及...

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大连大学附属中山医院

...文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临床试验...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...体外诊断试剂临床试验近70项。我们秉承科学管理、严格培训、高效执行的理念，以入组速度快、试验质量高为追求，期待与您共同合作，共创辉煌。 1.2022机构立项及经费洽谈会日程

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北大医疗鲁中医院

...进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。近年来，国务院和CFDA推出了一系列政...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签字7、政府或其他主管部门批件：国家局药物临床试验批件-复印件加盖申办者公章/政府或...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...以提升质量和效率为目标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度，完善质量管理体系，并保持有效运行。 　　第二十四条【医疗器械分类管理】 医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规则和分类目录的...

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