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广东省妇幼保健院

...年的发展，已经成为了一所集保健、医疗、教学、科研、培训及技术指导于一体的大型三级甲等医院，2013年经上级主管部门批准，增挂广东省妇产医院、广东省儿童医院牌子，目前是中山大学、暨南大学、广州医科大学等8所部...

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大庆市第三医院

...应急预案等相关文件。所有相关人员均经过国家或院级GCP培训，并获得证书。我院于2019年12月药品临床试验精神病学专业备案成功，备案号：药临床机构备字2019000057。2020年7月1日，新版GCP执行后，相关人员再次进行培训，同时...

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昆明市儿童医院

...中国医药质量管理协会，部分人员参加了院外国家认可的培训。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。临床试...

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吉林省肿瘤医院

...经理的授权委托书8监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10研究者手册（版本号，日期）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...房分别管理试验文档和试验药物，并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带锁文件柜、联网计算机、刻录机等，环境整洁，通风性较好、安装有空调和灭火器，能够满足临床试验的需要。中心试验药房配备...

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上海中医药大学附属龙华医院

...了临床试验的研究质量。机构始终将对临床研究人员的GCP培训工作列为重点工作之一，定期组织相关人员参加国家级、上海市及院内的各项培训。随着国家药物临床试验政策法规变革的同时，机构持续注重临床研究能力建设，广...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...委员会认证乳腺癌规范化诊疗实践中心； 安珂旋切系统培训基地； “ 医信天下”百强县市百强医院排行榜 2022 年度肿瘤专业全国第 79 名， 华东地区第 45 名， 安徽省第一名； 太和县人民医院院重点学科。常见病种收治情况：...

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海南省肿瘤医院

...员四人，从事临床试验PI遴选、审核立项、质量抽查、GCP培训、试验药物、资料、CRC管理、监督受试者权益保护、试验经费管理等工作； 机构按照新版GCP修订的机构制度、SOP、岗位职责、应急预案等。现有机构制度23项，SOP27...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容...

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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...内科及皮肤病。机构、专业组及相关辅助科室参加院外GCP培训并取得结业证书共54人。院内邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同审批事宜询...

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