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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...展；组织权威专家学者在各临床试验机构间开展政策宣讲培训，强化了医疗器械临床试验从业者的专业技能；组建医疗器械临床试验专家库，为开展更多有益于医疗器械临床试验发展的工作及服务作了人才储备；开展第三方核（...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏，及时解答相关问题和意见。 　　特此公告。 　　附件：药物警戒质量管理规范 国...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副...

机构 发布于9年前 3716 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...应熟悉相关的临床试验法规要求。参与临床试验的人员经培训后应熟悉相关检测技术的原理、适用范围、操作方法等，并能够对检测结果进行正确判读。临床试验统计学负责人应为具有相关专业背景、专业能力的人员。 1. 临...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  持有人应当定期或者在药物警戒体...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...技，证中华智****慧”！** **我们有：** **\*·  完善的培训制度** **_\*·_** \_充足多样化的发展空间\_\* **_\*·_** \_铁打不动的晋升\_\* **_\*·_** \_超nice的领导和同事\_\* **_\*·_** \_不值一提的五险一金、各种补贴，项目奖...

文章 发布于3年前 4139 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

... **18** [**有GCP证书！药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650928434&idx=1&sn=148596d54fea2ff12ca23b5468f77c1d&chksm=8486d34cb3f15a5a543daf9d315321e4f3f905ff03271ac773738224916f6caaa811a84b4382&token=1248339334&lang=zh_...

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