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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容...

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温州医科大学附属第一医院

...研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制，现有国家药监局备案的主要研究者（PI）176名，并不断培养青年PI。2020-2024年近5年机构新增GCP项目736项，牵头国内多中心临...

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惠州市第一人民医院

...试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况，各专业组均配备了温馨的受试者接...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

新疆佳音医院

...公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究...

机构 发布于5年前 782 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...员会所有委员应当接受伦理知识、本规范和相关法律法规培训，熟悉医疗器械临床试验的伦理准则和相关法律法规规定，遵守伦理委员会的工作程序。 第十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...构现有管理人员共 11名，全部人员均经过国家级或省级GCP培训（院外培训），其中机构办副主任、秘书、文档管理员、药物管理员、质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，...

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柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...7人，柳州市名中医8人。我院现有130余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，多次参加国家组织的临床试验培训班，定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及专业组制定有完整的管理制度及标准操作规程，拥有健全的临...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...、广东省高等医学院校教学医院、广东省住院医师规范化培训基地、广东省全科医师临床实践和社区培训基地、广东省规范化性病实验室、广东药科大学定点实习医院、南方医科大学南方医院医疗技术协作医院、中国肺癌防治联...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审通过率高。目前承接的项目从机构立项到获得伦理批件时间均短于1个月，助力第三方完成里程碑事件。在发展过程中，机构践行国家区域医...

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深圳市盐田区人民医院

...并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

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