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东南大学医学院附属江阴医院

...、放射科、超声科、病理科配备有先进的仪器设备、经过培训的研究人员、完善的质量保证体系，为临床试验的开展提供良好的条件。为进一步扩展我院药物临床试验机构规模，按照国家相关要求在原有9个专业组的基础上又申...

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南昌大学第四附属医院

...的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为一...

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桂林市人民医院

...间认真完成临床试验，保障临床试验质量。机构在GCP知识培训、临床试验质量控制、制度流程的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的临床试验制度体系；在遵循临床试验相关法律法规的基础上，严格落实机构...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...RO需盖章, 本院 PI需签字5主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）主要研究者签字6主要研究者利益回避及保密声明主要研究者签字7政府或其他主管部门批件7.1政府或其他主管部门批件（注册类药物临床试验必须）国家局...

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中南大学湘雅医院

...试验管理制度和标准操作规程；  ⑹ 组织全院GCP培训及考核；  ⑺ 组织各科室临床试验专业资格的申报、复核及迎接检查工作等；  ⑻ 协调全院各专业科室人员的配置和试验设施、医疗抢救设备的统筹调配...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先...

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武汉大学中南医院

...2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药物临床试验学术委员会及...

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蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...体外诊断试剂临床试验近70项。我们秉承科学管理、严格培训、高效执行的理念，以入组速度快、试验质量高为追求，期待与您共同合作，共创辉煌。 1.2022机构立项及经费洽谈会日程

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北大医疗鲁中医院

...进行了访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。 近年来，国务院和CFDA推出了一系列...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...以提升质量和效率为目标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度，完善质量管理体系，并保持有效运行。 　　第二十四条【医疗器械分类管理】 医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规则和分类目录的...

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