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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...大，只有真正重视临床试验，舍得投入资源的医疗机构才可能完成药物临床试验备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试...

文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...增备案机构总数的52.4%。这意味着有近50%的新增备案机构可能还未承接到以注册为目的的药物临床试验项目。 通常，机构取得备案资质的历史越悠久，越有利于承接到项目，我们对新增备案机构按备案时长做了分层分析。 ![...

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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...液专业。各专业组具有临床试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良事件所需的急救药品和抢救设备，建立并完善了各专业特色的管理制度和SOP文件。 根据国家药物临床试验机构复核认证的要求和机构建设的需要，设...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...室、专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室设有专用病房、受试者接待室、治疗室、活动室及休息室等，并配备相应配套的急救设施及实验...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...不同医疗机构的具体情况，以上文件在备案服务的过程中可能有所调整。 **Q8** ****在制度体系建设时需要注意什么问题？**** **A8** ①确保制度体系与医疗机构的管理规定没有冲突； ②制度体系之间，如伦理文件与机...

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湘雅博爱康复医院

...查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及...

机构 发布于7年前 1638 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...医院/中西医结合医院完成备案，且新增备案机构较少，可能是受中药新药研发大环境的影响，各省市中医院/中西医结合医院备案医院不强，担心完成备案后再承接项目上存在困难。 事实上，已备案的137家机构中有107家机构均...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

驭时可能是很多临床试验从业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

内蒙古国际蒙医医院

...验的专科病房、专科门诊、试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。确保了临床试验任务的顺利完成和受试者的安全。医院参照GCP原则，制定了一套药物临床试验质量控制体系，对研究...

机构 发布于7年前 863 次浏览