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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...备不足，临床研究时机尚不成熟◆ 相关药品、医疗器械可能存在质量缺陷◆ 临床研究的安全风险超出可控范围◆ 研究负责人与研究结果有直接利益关系◆ 可能存在商业贿赂或其他不当利益关系◆ 可能侵犯他人知识产权◆ ...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...度不够，很多申办方/CRO对其缺乏了解，此外县级医院还可能存在交通不便等问题。 但是，县级医院临床试验机构或新备案的机构承接项目意愿很强，优势科室的病源量充足，研究者愿意投入更多的精力完成临床试验项目，这...

文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...关机构/专业/PI,参展或参会机构您均可预约，参展机构也可能直接预约您，参展参会机构信息持续更新中。 活动现场会务组会有志愿者服务团队，现场有合作意向签约仪式，在现场欢迎您和朋友互相介绍熟悉的机构。 **一、...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...究进展报告表提交伦理委员会进行跟踪审查。当出现任何可能显著影响研究进行、或增加受试者风险的情况时，应以“研究进展报告表”的方式及时报告伦理委员会。9. 终止试验项目需告知主要研究者、机构办公室、伦理委员会...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。　　 　...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

吉林国文医院

...认，以引导讨论或得到没有进一步意见的确认回答。避免可能发生的通讯故障或其他原因导致参会人员中途离线未被发觉。9）远程线上会议结束后，监查员应负责做好会议文件材料整理，留存培训资料、启动会会议议程、会议...

机构 发布于4年前 1676 次浏览