为您找到约 226 条结果，搜索耗时：0.0064秒

药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 对多药耐药...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...阻滞，小剂量氨茶碱可消除。病态窦房结综合征的发生也可能与腺苷受体数目改变、敏感性增加或腺苷异常缓慢分解有关。 6）治疗急性肾炎、肾综合征出血热：氨茶碱可抑制血栓及抗基底膜抗体的形成，扩张肾血管，增加肾血...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦。_**_驭临君很心疼一些机构的老师，在建设制度SOP的过程中花费很多功夫搜集不同医疗机构的制度SOP，费了九牛二虎之力完成制度SOP，但是是否能确保...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...缺乏这些数据，当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

绵阳市中医医院（成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院）

...遵循伦理、科学原则，确保临床试验安全有效地进行，尽可能保证受试者安全。    药物临床试验机构由院长担任机构主任，分管副院长担任机构副主任，本机构统一负责本院临床试验项目管理。下设机构办公室、档案室...

机构 发布于1年前 114 次浏览

空军军医大学唐都医院

...的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备，能够确保临床试验高质量高水平完成。为进一步扩展我院药物临床试验机构规模，在机构和各科室的努力下，按照国...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...2dae408ab5462a06f743e30b5182c0.png) 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...的审查，还应当考虑其传统实践经验。 （四）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内，包括社会受益与风险的权衡与审核。 （五）知情同意书提供的有关信息是否充分、完整、易懂，获得知...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论