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药物临床试验:CTR20232022 | 重组结核杆菌融合蛋白(EEC)

... 与同类药物对比,探索重组结核杆菌融合蛋白(EEC)在18~65岁人群中皮试应用剂量,进一步评价EEC在3~75岁人群中应用安全性、初步有效性的II期临床试验 随机、盲法、阳性对照设计探索重组结核杆菌融合蛋白(EEC)在18~65岁人...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231310 | LOU064 片

...4 片 进行中-尚未招募 慢性自发性荨麻疹(CSU) 在12至 < 18岁青少年患者中评估LOU064治疗H1抗组胺药治疗应答不佳的慢性自发性荨麻疹24周的疗效、药代动力学和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验,随后为可选的开放性扩展期...
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药物临床试验:CTR20242412 | MG-K10人源化单抗注射液

...源化单抗注射液 进行中-尚未招募 特应性皮炎 MG-K10在12-18周岁青少年中重度特应性皮炎患者中的Ib/IIa期临床研究。 MG-K10人源化单抗注射液在12-18周岁青少年中重度特应性皮炎患者的确安全性、药代动力学及初步有效性的Ib/IIa期...
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药物临床试验:CTR20233416 | ASKB589注射液

...合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2 阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性的III期临床研究 评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)...
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药物临床试验:CTR20220469 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 评价2~6岁、7~17岁及18~55岁人群接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫原性和安全性的III期临床试验 采用随机、盲法、同类疫苗对照的试验设计,评价2~6岁、7~17岁及18~55岁人群接种A...
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药物临床试验:CTR20233813 | M108单抗注射液

...比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233813 | M108单抗注射液

...比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究 M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240193 | ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)

...C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 在18~59周岁人群中开展的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)Ⅲb期临床试验 在18~59周岁人群中评价接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)安全性与免疫...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202467 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...多糖结合疫苗在12\-23月龄幼儿中不同免疫程序探索以及在18月龄幼儿中加强免疫的临床试验 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:(1)在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性;(2)6-11月龄时完成本产...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233317 | 注射用氨曲南阿维巴坦

...重革兰阴性菌感染(包括复杂性腹腔内感染)的9 月龄至18 岁以下儿童受试者中研究氨曲南-阿维巴坦静脉给药联用或不联用甲硝唑与最佳可用治疗(BAT)相比的药代动力学、安全性、耐受性和有效性的IIa 期、多中心、观察者设...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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