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日照市中医医院

...括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员，GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月，日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质，共认定7个药物专业组，分别是中...

机构 发布于6年前 1005 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...备；开展第三方核（稽）查工作，助力提高业界临床试验质量管理水平；协助企业开展临床试验方案设计工作，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市；编撰《广东省医疗器械临床试验蓝皮书》，传递...

文章 发布于4年前 4812 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提供质控外包服务，陪伴成长，待质控老师经验丰富后功成身退。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。所有资料，可在我院免费保管5年。 立项——资料审批——批件（1个工作日）——启动会（物资、资料齐备）——项目实施——结题伦理（资料齐全，每周伦理会审...

机构 发布于10年前 1158 次浏览

泰州市中医院

...月，下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 ...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员...

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汕头大学医学院第二附属医院

...级甲等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。     医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全...

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广州市第一人民医院

...。近年来，我院的药物和医疗器械临床试验在项目数量、质量控制、国际化程度、合同金额等方面均取得了长足进步，另外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力求科学...

机构 发布于10年前 7092 次浏览