为您找到约 314 条结果,搜索耗时:0.0069秒

药物临床试验:CTR20233230 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐药代动力学特征及安全性和血药浓度对于健康受试者QT间期影响的I期临床研究 一项单中...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异,但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大,只有真正重视临床试验,舍得投入资源的医疗机构才可能完成药物临床试验备案。 驭时整...
文章 发布于3年前 4903 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20131616 | 注射用全氟丁烷微球; Perfluorobutane microspheres for Injection; Sonazoid

...已完成 适用于肝脏肿块病变的超声显影。 超声造影剂在检查肝局灶性病变患者中的III期多中心研究 超声造影剂在造影前和造影后成像的肝局灶性病变受试者中的有效性和安全性的III期、随机、多中心、比较性研究 GE-045-002
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233669 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐肝功能不全试验 一项在轻度肝功能不全受试者(Child-Pugh A)、中度肝功能不全受试者(Child-Pugh B...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

爱尔眼科

...病区,拥有10间国际标准现代化手术室,专业诊室、功能检查室30余间,2016年卫计委核准床位数180张,医院员工423人。医院分为十个专科,分别为白内障、青光眼、眼表及角膜病、眼底病(眼底外科、眼底内科)、屈光专科、眼...
机构 发布于8年前 889 次浏览

合肥京东方医院

...研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确,机构主任为何仿院长,副主任为平原总经理,机构办公室主任为药学科吴新安主任,机构办公室成员包括机构办秘书、质量管...
机构 发布于4年前 725 次浏览

六安市人民医院

...在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告(第86号),六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得了GCP证书(编号1059号),认定了肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管...
机构 发布于5年前 1628 次浏览

药物临床试验:CTR20181277 | 异烟肼片

...结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

海南省安宁医院

...案号:药临床机构备字2024000067),6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案(械临机构备202400146),11月7日通过现场检查。机构目前备案两个专业:精神科和神经内科。(一)...
机构 发布于1年前 77 次浏览

惠州市第一人民医院

...政部门临床检验室室间质评,并获得质评证书,同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕,数据保持时长超十年。 立项流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程:https...
机构 发布于2年前 1080 次浏览

发布
问题