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惠州市第一人民医院

...政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https...

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广州医科大学附属第二医院

...7月30日机构及上述专业全部通过CFDA组织的资格认定复核检查，并再次获得资格认定证书（编号XF20120113）。2014年6月5日，血液、呼吸、普通外科、神经外科、泌尿、皮肤、变态反应七个专业获得国家药物临床试验资格认定证书（...

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吉林省神经精神病医院

...注心理健康的特色体检项目。 医院引进国内外大型前沿检查设备为临床诊疗提供精准科学依据，如：德国西门子3.0T核磁共振、日本东芝1.5T核磁共振、Neuviz64排CT机、DxRvision(HD)数字化医用X射线摄影系统、INFX-9000V C臂数字化平板探...

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海口市人民医院

...业资质，并于2012年通过复评审。2014年经CFDA现场资格认定检查，再次获准肿瘤科、呼吸内科、麻醉科、消化内科4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范...

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山西省眼科医院

...系统、角膜/屈光分析仪等合计2300台价值约1.2亿的高精尖检查治疗设备，可满足药物临床试验的开展需要。 药物临床试验工作流程图 山西省眼科医院 医疗器械临床试验项目申请表山西省眼科医院药物临床试验项目申请表

机构 发布于4年前 1134 次浏览

连云港市第一人民医院

...2017年3月我院药物临床试验机构接受国家局专业复核现场检查及新专业资格认定现场检查，我院9个复核专业及10个新增专业顺利通过复核检查及资格认定。2020年11月，完成了药物临床试验机构和相关专业国家局备案（备案号：2020...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和日常事务的处理，药物临床试验组织管理机构组成如下：①主任：李继清副院长；②机构...

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淄博市中心医院

...构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查，并获发《药物临床试验机构资格认定证书》，通过认定的临床专业包括重症医学科、消化内科、呼吸内科、内分泌科、心血管内科、神经外科、血液内科、耳鼻咽喉...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...醉专业，并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查，具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资格。医院重视临床研究工作，随着医院基础设施的建设，医院规模的扩大，诊疗设备的升级、技术水平的提高，临床试验机构也随之...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...分区域作为GCP中心药房会增大管理难度，也将会是药监局检查重点检查方面。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些？**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件，机构和伦理的文件主...

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