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江门市新会区人民医院

...总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物试验项目。国家药物临床试验机构建立了专门的机构办...

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昆明同仁医院

...号，占地约286亩，开设临床科室35个、医技科室7个、功能检查室4个，编制床位1200张。是一所集医疗、教学、科研、护理、预防、康复、国际交流于一体的大型综合性三级甲等医院。 医院国家药物/医疗器械临床试验机构于2023年...

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药物临床试验：CTR20221250 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

...肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 9至14岁女孩接种两剂V503与20至26岁女性接种三剂的比较研究 一项以三剂免疫程序接种九价HPV疫苗（V503）的20至26岁中国女性为对照，在9至14...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综合保险产品，对符合条件的生物医药机构...

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药物临床试验：CTR20213354 | 泮托拉唑钠肠溶片

...因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。） 泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验） 本试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，为餐后给药人体生物等...

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药物临床试验：CTR20211150 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 主要评价单次静脉给药和持续静脉泵注应用注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在健康受试者中的安全性和耐受性 一项在健康受试者...

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药物临床试验：CTR20233230 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐药代动力学特征及安全性和血药浓度对于健康受试者QT间期影响的I期临床研究 一项单中...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资源的医疗机构才可能完成药物临床试验备案。 驭时整...

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药物临床试验：CTR20131616 | 注射用全氟丁烷微球; Perfluorobutane microspheres for Injection; Sonazoid

...已完成 适用于肝脏肿块病变的超声显影。 超声造影剂在检查肝局灶性病变患者中的III期多中心研究 超声造影剂在造影前和造影后成像的肝局灶性病变受试者中的有效性和安全性的III期、随机、多中心、比较性研究 GE-045-002

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号842）...

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