为您找到约 210 条结果，搜索耗时：0.0102秒

南京市妇幼保健院

...进中提质的总基调，以饱满的热情和坚定的信心稳步向前发展。本机构主要优势为：  1、多部门协同保障项目立项的快速、准确完成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接P...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...，力争建成一支具有较高水平的临床研究团队，促进学科发展，为新药上市提供安全可靠的试验数据，为患者用药安全做出应有的贡献。 一、项目前期调研    1、申办者有意向与我院临床试验机构合作临床试验项目时，应先...

机构 发布于3天前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

潍坊市人民医院

...院）始建于1881 年，是山东省建立较早的医院之一。现已发展成为集医疗、教学、科研、防保为一体的综合性医院，担负着潍坊市 940 多万人口及周边地区群众的医疗救治任务，是潍坊市的医疗技术指导中心，是综合类别省级区...

机构 发布于1周前 0 次浏览

连云港市第一人民医院

...人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现已发展成为徐淮东部地区规模最大的三级甲等综合医院和徐州医科大学附属医院、南京医科大学临床医学院、南京中医药大学中西医结合临床医学院、南京医科大学康达学院...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...家教育部重点学科（中西医结合临床）为引领，创新驱动发展，定位为建设“中西医学科最强，中医药特色最浓，就医体验最佳”的中西医结合类别的国家级区域医疗中心。现为国家中医药传承创新工程重点中医医院、国家中医...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业高质量发展。对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批。 　　第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加强医疗器械...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论