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晋城大医院

...Ⅳ期药物临床试验;上市后再评价;医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书(证书编号:956),6个专业组通过国家药物临床试验资格认定,并于2020年1月完成备案工作,...
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成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

...科吸引刀、支气管内窥镜、全自动数字X线机、人工肾、体外循环机、共焦激光等万元以上医疗设备1890余台件。医院目前副高职称以上291人,中级职称359人,博士生导师53人,硕士生导师123人,享受国务院政府特殊津贴专家39人,...
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襄阳市第一人民医院

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ‍‍湖北省襄阳市第一人民医院(湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院),始建于1949年,位于风景秀丽的汉江之滨,是一所集医疗、科教、预防、...
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无锡市人民医院

...验、耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...量限制,不纳入总量基数。 支持研究型医院开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证,指导省内研发生产的创新...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会第二批专家库成员进行培训。曾晓晖主任就医疗器械/体外诊断试剂检查要点、判定原则及问题撰写技巧三个内容进行分享,为专委会第二批专家库成员进行系统的培训,还进行现场考核,参会人员积极参与。 ![](https://storage...
文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院(简称“中大五院”)坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海,毗邻港澳,是一所集医疗、...
机构 发布于9年前 4068 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...过3000万元。 2.1类生物制品(按生物制品管理的体外诊断试剂除外,下同)、1类化学药品、1类中药的创新药,获得新药生产批件并在本市实现产业化,经认定给予最高1.2亿元奖励。 3.2类生物制品、2类化学药品...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 第六章  风险控制 第一节  风险控制措施 第八十七条  对于已识别的安全风险,持有人应当综合考虑药品风险特征、药品的...
文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告:原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 ## **第六章  药品安全风险控制** ### 第一节  风险控制措施 第八十六条【措施选择】  对于已识别的安全风险,持有人应当...
文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

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