为您找到约 20,700 条结果，搜索耗时：0.0231秒

药物临床试验：CTR20250573 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...折麦布片（Ⅰ）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY23114B-CSP

CDE 发布于5月前 0 次浏览

河北医科大学第二医院

...网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案，备案号分别为“药临床机构备字2020000069”和“械临机构备201800361”。截至2023年6月，已完成备案18个药物临床试验专业，54位主要研究者；41个医疗器械临床试验...

机构 发布于10年前 10323 次浏览

晋城大医院

...料发送至伦理邮箱，发送后电话告知伦理工作人员对资料进行形式审查。2.资料递交：通过形式审查后，申办者/CRO将完整版资料1份（加盖首页章及骑缝章，黑色快劳夹装订，侧标签内容应包括项目名称、项目简称和主要研究者...

机构 发布于6年前 2237 次浏览

药物临床试验：CTR20130091 | 复方烟酸缓释片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京鑫惠药业有限公司生产）

...发展有限公司研制，委托北京鑫惠药业有限公司生产） 进行中-尚未招募 本品用于治疗原发性高胆固醇血症和下列复合性脂质失调症（IIa IIb）：1、单独应用洛伐他汀不能有效降低TG或有效升高HDL的患者；2、烟酸治疗不能有效降...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20130094 | 复方烟酸缓释片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京鑫惠药业有限公司生产）

...发展有限公司研制，委托北京鑫惠药业有限公司生产） 进行中-尚未招募 本品用于治疗原发性高胆固醇血症和下列复合性脂质失调症（IIa IIb）：1、单独应用洛伐他汀不能有效降低TG或有效升高HDL的患者；2、烟酸治疗不能有效降...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211297 | CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液

...基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液 进行中-招募完成 输血依赖型β地中海贫血 ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的研究 评价ET-01治疗输血依赖型β地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。 ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制...

文章 发布于4年前 5319 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20171151 | 通用名称：H7N9流感病毒裂解疫苗，英文名：H7N9 Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated；汉语拼音：H7N9 Liugan Bingd

...enza Vaccine (Split Virion),Inactivated；汉语拼音：H7N9 Liugan Bingd 进行中-招募完成 预防H7N9流感 华兰生物H7N9流感病毒疫苗II期临床试验方案 评价H7N9流感病毒裂解疫苗在健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照II期...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234270 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)

...乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌) 进行中-尚未招募 预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病 重...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140433 | 通用名：b型流感嗜血杆菌结合疫苗英文名：Haemophilusinfluenzae type b conjugate vaccine商品名：维可思

... 已完成 预防b型流感嗜血杆菌引起的疾病 在中国儿童中进行的Hib﹣CRM197或Hib﹣TT疫苗接种后持久性试验 一项接种一系列2 ﹢ 1剂CRM197﹣Hib疫苗或破伤风类毒素﹣Hib疫苗后IIIb期、对照、开放性、单中心、持久性、扩展试验 V37_07E2

CDE 发布于4年前 0 次浏览