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深圳市宝安区松岗人民医院

...试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保障受试者安全,保证数据的真...
机构 发布于6年前 2313 次浏览

药物临床试验:CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片 进行-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他J...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片 进行-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗〈如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

香港大学深圳医院

...药房住院部C栋6楼西区对I-IV期药物临床试验的试验用药品进行心化管理配置2-8℃药品储存柜、8-20℃药品阴凉柜、15-25℃药品恒温柜、智能化麻精药品保险柜、生物安全柜, 24h温湿度冷链监控系统。临床试验专用档案室科教管...
机构 发布于8年前 4670 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室,开始进行药物临床试验机构的认定准备工作,2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查,于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...会至项目启动最快10个工作日。合同可与立项、伦理同步进行洽谈,确保在最快的时间内开展试验。 立项清单:1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和...
机构 发布于10年前 5919 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务心“π客厅”揭牌

...为专家间协作和互助创造条件。在企业端,将对企业需求进行分类管理,提供咨询方案(包括咨询专家、活动组织形式等),为企业提供临床试验相关增值服务,如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生...
文章 发布于3年前 5478 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...临床试验机构办公室,其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导,以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联...
机构 发布于10年前 2860 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...高不超过3亿元;对有望解决重大临床需求与市场需求,进行新靶标、新位点、新机制、新原理、新方法、新分子实体等前沿领域高水平基础研究,给予最高不超过3000万元的全额资助。支持高校、科研机构和龙头企业等牵头组织...
文章 发布于3年前 6212 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...家药物临床试验机构于2010年开始着手创建,医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查,通过检查考核。2013年12月,国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告...
机构 发布于10年前 2581 次浏览

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