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郑州大学第五附属医院

...床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...个空间分别有什么用途，具体要求是什么，需要什么仪器设备，大致费用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度SOP虽好，**__但是__**_**_强行套用最终可能成了东施效颦。_**...

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新乡医学院第一附属医院

...SA、X-刀、螺旋CT、320排CT、ECT、等价值8000万的大型高精尖设备300余台（件），功能先进、设施完善、总面积达40000多平方米的病区为患者提供了良好的就医环境。作为新乡医学院的主要附属医院，还承担着繁重的教学工作，包括...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

南华大学附属第一医院

...企业及合同研究组织（CRO）合作，以一流的技术、先进的设备、优质的服务积极开展高水平的药物临床试验，为推动我国药物临床试验的发展和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在临...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...上下肢功能恢复器、牵引手术床等各类大中型高精尖医疗设备，具有较高的现代医学诊疗技术。 二、机构概况药玉林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...术显微镜系统、便携式彩色多普勒超声诊断仪等高端诊疗设备。医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的药品不良反应信息收集途径； （...

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河北医科大学第二医院

...动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由郭力副院长担任，副主任由药学部张志清主任担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...；5.请您在启动会前准备但不限于①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式的“关闭中心函...

机构 发布于8年前 1577 次浏览