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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...准操作规程,设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经多次上级部门检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接...
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温州市人民医院

...房及档案室等,极大简化SSU流程,最快3周内启动。设施设备完善,质量管理体系健全,各项SOP内容完整,可操作性强。已备案药物专业组11个,分别为心血管内科、风湿免疫科、妇科、肾内科、普外科、呼吸内科、消化内科、神...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...病专业,各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备,并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善,实验室检查结果准确、数据可溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊,以及处...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员,设施设备齐全,具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药物临床试验机构,医院配备有必要的医疗仪器和抢救设备,能满足各专业组临床试验的需...
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北京中医药大学东方医院

...行临床试验的组织和管理。机构办有独立的办公室和办公设备,设有机构主任1名、机构副主任1名、机构办主任1名、机构秘书1名、机构质控员3名、档案管理员1名、药物管理员2名。机构拥有专用临床试验用药房和临床试验资料...
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中山大学附属第一医院

...1间术中放疗手术室,均配备了目前世界上最先进的医疗设备,可以达到百级无菌环境、实现3D成像等要求,所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播,满足教学医院的现实需求。为了提高效率,减少人为因素的差错...
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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...在内) 备案的工作包括有:组织架构、硬件设施设备建设,PI遴选、专业科室遴选,制度SOP本地化运营建设及培训,GCP培训,项目管理体系及质量运行体系建设,第三方评估(或院内自评)及备案系统注册申报,还会涉及...
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南昌大学第四附属医院

...内完成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中,开通受试者绿色检查通道,受试者无需排队缴费,可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级...
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西安市胸科医院

...律法规和伦理规范。机构依托西安市胸科医院先进的医疗设备,丰富的诊查项目,舒适的就医环境,可靠的急救措施,确保各项检查结果准确,数据均可溯源,受试者的生命安全和权益得以充分保障,全完满足开展各类临床试验...
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南宁市第八人民医院

...。 专业科室配备了心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药物储存设施和资料柜,专人负责资料档案及药物储存管理工作。科室现有病床40张, 2023年出院病人962人次,2022年平均...
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